MiniOmni Sunlight

MiniOmni si basa sulla tecnologia quantitativa a ultrasuoni Omnipath, che rileva la velocità delle onde ultrasoniche lungo l’asse di forza massimale dell’osso, eliminando gli effetti del tessuto molle, consentendo risultati precisi.

MiniOmni si caratterizza per:

• Sicurezza e non invasività: utilizza tecnologia a ultrasuoni, eliminando l’esposizione a radiazioni ionizzanti e garantendo un’esperienza sicura per il paziente.
• Alta precisione: basato sulla tecnologia proprietaria Sunlight Omnipath™, il dispositivo offre misurazioni precise e la possibilità di effettuare valutazioni multi-sito, migliorando l’accuratezza nella diagnosi dell’osteoporosi.
• Design compatto: con dimensioni paragonabili a quelle di un libro e un peso minimo, MiniOmni è facilmente trasportabile, ideale per l’uso in vari contesti clinici, inclusi studi medici e farmacie.
• Connettività USB: MiniOmni si collega facilmente al computer tramite porta USB.
• Risultati rapidi e completi: lo strumento fornisce risultati conformi agli standard WHO, inclusi T-score e Z-score, con report grafici di facile comprensione che includono dettagli del paziente e storico delle misurazioni.

MiniOmni rappresenta una soluzione innovativa e pratica per la valutazione precoce dell’osteoporosi, offrendo diversi vantaggi per gli operatori sanitari coinvolti nella prevenzione delle patologie delle ossa:

• Costo: il basso costo del sistema e l’assenza di materiali monouso riducono significativamente i costi operativi, rendendo MiniOmni una soluzione economica per la valutazione della densità ossea.
• Facilità d’uso: l’interfaccia intuitiva e la rapida acquisizione dei dati permettono agli operatori sanitari di effettuare screening in modo efficiente, migliorando il flusso di lavoro e aumentando il numero di pazienti valutati.
• Portabilità: grazie alla sua portabilità, il MiniOmni è adatto per l’uso in ambienti clinici differenti, da quelli tradizionali, a visite domiciliari, programmi di screening comunitari e contesti di telemedicina.

MiniOmni Sunlight è in grado di misurare più siti scheletrici, grazie alla possibilità di utilizzare il software multi-site e diverse sonde ad ultrasuoni, destinate ad un’area anatomica particolare:

• Sonda Radio/Tibia: consente la misurazione delle SOS al radio distale. La sonda viene fornita come standard con il sistema MiniOmni, è utilizzata per valutare la densità ossea nel radio, un sito comunemente scelto per la sua accessibilità e rappresentatività nella diagnosi dell’osteoporosi. Acquistando il software multi-site, la stessa sonda può essere utilizzata per la misurazione ala livello tibiale.
• Sonda Falange: consente la misurazione delle SOS alla falange prossimale del terzo dito; permette la valutazione della densità ossea nelle dita, offrendo un’alternativa quando altri siti non sono accessibili o appropriati.
• Sonda Metatarso: consente la misurazione delle SOS al quinto metatarso; è particolarmente utile per valutare la densità ossea in siti portanti, fornendo informazioni aggiuntive sul rischio di fratture.

La flessibilità del test multi-site migliora l’identificazione dei punti di osteoporosi, così come è in grado di testare i pazienti sui quali risulta difficile la valutazione di determinate sedi scheletriche.

MiniOmni è dotato di un software avanzato, con un’interfaccia intuitiva,  che facilita la misurazione e l’analisi della densità ossea, offrendo una refertazione di facile comprensione.

La connessione del dispositivo al computer tramite porta USB consente un trasferimento dati rapido, facilitando l’archiviazione e l’analisi dei dati all’interno del software.

Il software genera referti dettagliati e di facile interpretazione, che includono:

• risultati delle misurazioni: valori di T-score e Z-score conformi alle linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), fornendo un’indicazione chiara della densità ossea del paziente rispetto ai valori di riferimento;
• grafici esplicativi: rappresentazioni visive dei risultati che facilitano la comprensione da parte del paziente e supportano il medico nella spiegazione delle condizioni ossee;
• storico del paziente: archiviazione delle misurazioni precedenti, permettendo il monitoraggio nel tempo della densità ossea e l’efficacia di eventuali trattamenti.

MiniOmni Sunlight è supportato da solide evidenze scientifiche e approvazioni regolatorie che ne attestano l’affidabilità e l’accuratezza nella valutazione della densità ossea, rendendolo uno strumento valido per la diagnosi precoce e il monitoraggio dell’osteoporosi.

• Approvazione regolatoria: nel 2011, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la certificazione 510(k). Questo riconoscimento ha confermato che MiniOmni soddisfa gli standard di sicurezza ed efficacia richiesti per l’uso clinico.
• Tecnologia Omnipath™: misura la Velocità del Suono (Speed of Sound, SOS) attraverso l’osso. Questa metodologia è stata validata in migliaia di installazioni del sistema Omnisense in tutto il mondo, dimostrando un’elevata precisione nelle misurazioni.
• Banche dati di riferimento etniche: per garantire risultati accurati e rappresentativi, MiniOmni incorpora database di riferimento specifici per diverse popolazioni etniche, tra cui Caucasici, Asiatici, Nordamericani e Latinoamericani. Questi database sono stati raccolti in varie regioni geografiche, permettendo una valutazione più precisa della densità ossea in base all’etnia del paziente.
• Conformità agli standard dell’OMS: il dispositivo fornisce risultati conformi ai criteri dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la diagnosi dell’osteoporosi, inclusi i valori T-score e Z-score.